第1题：
新药上市后应用研究阶段是
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第2题：
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段（ ）。
第3题：
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第4题：
Ⅱ期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第5题：
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。
第6题：
根据下面答案，回答题
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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第7题：
根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。
A、已上市的药品改变剂型
B、已上市的药品改变给药途径
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、增加新适应症的药品
第8题：
根据下列选项，回答题：
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．仿制药申请
E．药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
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第9题：
I期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第10题：
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》