以下有关药品制剂包装说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产
第1题:
生产药品的材料必须符合药用要求的是
A.原料
B.辅料
C.外包装材料
D.直接接触药品的包装材料
E.直接接触药品的容器
第2题:
对于直接接触药品的包装材料和容器
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康、安全的标准
C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用
第3题:
A.生产药品所需的原料
B.生产药品所需的辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器
第4题:
___必须符合药用要求。
A 直接接触药品的包装容器
B 直接接触药品的包装材料
C 生产药品的原料
D 生产药品的辅料
第5题:
A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
第6题:
《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求
A.生产药品所需辅料
B.生产药品所需原料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
E.药品的外包装材料、容器
第7题:
下列关于药品包装的说法不正确的是
A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1
E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
第8题:
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合
A.药品质量的要求
B.标签并附有说明书
C.药用要求
D.药用标志
第9题:
以下必须符合药用要求的是
A.生产药品的原料
B.生产药品的辅料
C.容器和包装材料
D.直接接触药品的容器
E.直接接触药品的包装材料
第10题:
根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器
D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。
根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器,必须符合药用要求和保障人体健康、全的准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督理部门组织制定并公布。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。