粉针剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.以同一批

题目

粉针剂的一个批号为

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

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第1题:

粉针剂的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品


正确答案:C

第2题:

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批( )。


正确答案:D

第3题:

片剂的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品


正确答案:A

第4题:

根据下列内容,回答 51~54 题:

A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

《药品生产质量管理规范》规定

第 51 题 注射剂的一个批号为( )。


正确答案:B

第5题:

粉针剂的一个批号是( )

A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品


正确答案:A

第6题:

根据下列选项,回答 98~100 题:

A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

第 98 题 间歇生产的原料药( )


正确答案:B

第7题:

糖浆的一个批号为

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》


正确答案:B

第8题:

化学原料药的的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品


正确答案:B

第9题:

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为( )。


正确答案:A

第10题:

粉针剂的一个批号是( )

A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


正确答案:A
解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品批的划分原则

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