为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B、药物临床试验必须有充分的科学依据

C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

GMP的制定目的是（ ）。

A．加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B．加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

C．提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

D．保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

E．规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

制定GCP的目的除外( )。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发

关于药物临床试验，正确的叙述有

A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A．保障民众人身安全

B．为保证药品临床试验过程规范

C．为保证试验结果科学可靠

D．保护受试者的权益

E．保障受试者的安全

GCP的目的是

A.保护受试者的权益和安全

B.试验资料的科学可靠

C.保护受试者的权益和安全，结果科学可靠。

D.试验资料完整、准确、公正

E.保证结果科学、可靠

《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A、保护受试者的安全、健康和权益

B、保护申办者的正当商业利益

C、保护研究者的科学兴趣

D、保证临床试验结果的准确性和可靠性

E、保证新药研究的时效性

制定GCP的目的不包括

A、保证临床试验过程规范可靠

B、保证临床试验结果科学可信

C、保障受试者权益和隐私

D、保障受试者生命安全

E、促进新药研发

依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )

A．应该服从于药物临床试验的需要

B．必须与对科学和社会利益考虑相一致

C．必须高于对科学和社会利益的考虑

D．必须等同于对科学和社会利益的考虑

E．应该给予一定的保障

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量