单选题《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A 保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B 保证药品临床试验在科学上具有先进性C 保证临床试验对受试者无风险D 保证药品临床试验的过程按计划完成

题目
单选题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
A

保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B

保证药品临床试验在科学上具有先进性

C

保证临床试验对受试者无风险

D

保证药品临床试验的过程按计划完成

参考答案和解析
正确答案: D
解析: 暂无解析
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第1题:

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全


正确答案:BCDE

第2题:

关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


正确答案:A
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试者的权益并保障其安全。

第3题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益


正确答案:ABDE

第5题:

保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。


正确答案:A
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性靠性,保障人民用药安全;GCP制定目的保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;GMP制定目的是加强药品生产质量管理,保证药品牛产过程的质量合格;GSP制定目的是加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效。

第6题:

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


答案√

第7题:

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量


参考答案:ABCD

第8题:

GMP的制定目的是( )。

A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化


正确答案:B
考察重点GMP的制定目的。GMP的制定目的是加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格。故选B。

第9题:

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


正确答案:B

第10题:

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全


正确答案:ABCD

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