第1题:
Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于
A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例
第2题:
上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A.试验样本数常见病不少于500例
B.试验样本数为20~30例
C.试验样本数常见病不少于200例
D.试验样本数多发病不少于300例
E.试验样本数为100例
第3题:
上市后药品临床再评价阶段中,常见病的试验样本数应不少于
A.50例
B.100例
C.300例
D.1000例
E.2000例
第4题:
第5题:
第6题:
关于药品临床评价的叙述,错误的是( )
A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
第7题:
第8题:
Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于( )。
A.1000例
B.2000例
C.3000例
D.4000例
E.5000例
第9题:
第10题: