单选题（　　）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。A B C D

题目

单选题

（　　）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。

正确答案：B
B 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

第2题：

Ⅲ期临床试验的目的是

A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C．评价利益和风险关系

D．改进给药剂量

E．为药物注册申请获得批准提供充分依据

正确答案：BCE

第3题：

试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为()

A、20～30例

B、不少于100例

C、不得少于300例

D、不少于2000例

正确答案：C
解析：人力资源和社会保障部门统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准;拟订医疗保险、生育保险基金管理办法;组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

第4题：

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验

答案：B

解析：

第5题：

治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

正确答案：B
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

第6题：

Ⅱ期临床试验的内容：

A．治疗作用确认阶段

B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性

D．初步的人体安全性评价试验

E．改进给药剂量

正确答案：B

第7题：

根据下列选项，回答 97～98 题。

第 97 题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

正确答案：B

第8题：

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：5．B

第9题：

I期临床试验的内容：

A．初步的临床药理学试验

B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C．初步的人体安全性评价试验

D．治疗作用初步评价阶段

E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

正确答案：B

第10题：

新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

答案：B

解析：

Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

（　　）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容

（ ）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容

（　　）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。