初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

题目

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、生物等效性试验
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

Ⅱ期临床试验的内容:

A.治疗作用确认阶段

B.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

C.进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性

D.初步的人体安全性评价试验

E.改进给药剂量


正确答案:B

第2题:

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是


正确答案:C

第3题:

目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。


正确答案:C
C 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第4题:

根据《药品注册管理办法》 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是


正确答案:C

第5题:

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是


正确答案:C

第6题:

Ⅲ期临床试验的目的是

A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.评价利益和风险关系

D.改进给药剂量

E.为药物注册申请获得批准提供充分依据


正确答案:BCE

第7题:

根据下列选项,回答 97~98 题。

第 97 题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是( )


正确答案:B

第8题:

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:B

第9题:

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》


正确答案:B

第10题:

I期临床试验的内容:

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性


正确答案:B

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