第1题：
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第2题：
Ⅱ期临床试验的内容：
A．治疗作用确认阶段
B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D．初步的人体安全性评价试验
E．改进给药剂量
第3题：
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第4题：
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第5题：
Ⅲ期临床试验的目的是
A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C．评价利益和风险关系
D．改进给药剂量
E．为药物注册申请获得批准提供充分依据
第6题：
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第7题：
Ⅰ期临床试验目的是
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
第8题：
I期临床试验
A．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C．试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第9题：
按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第10题：
I期临床试验的内容：
A．初步的临床药理学试验
B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C．初步的人体安全性评价试验
D．治疗作用初步评价阶段
E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性