Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品的疗效和不良反应,试验样本数常见病不少于

题目
Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品的疗效和不良反应,试验样本数常见病不少于

A.1000例
B.2000例
C.3000例
D.4000例
E.5000例
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第1题:

Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于

A、100例

B、300例

C、1000例

D、2000例

E、3000例


答案:D

第2题:

Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应.样本数常见病至少为

A.100例

B.300例

C.1000例

D.2000例

E.3000例


正确答案:D

第3题:

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,属于()

A.Ⅴ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验


【答案】B
【解析】新药临床试验试验分为4期。此题针对在广泛使用条件下的疗效和不良反应,唯一答案是B,Ⅳ期临床试验。

第4题:

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应( )

A:I期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:V期临床试验

答案:D
解析:
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者,样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

第5题:

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A、临床前试验

B、生物等效性试验

C、Ⅱ期临床试验

D、Ⅲ期临床试验

E、Ⅳ期临床试验


参考答案:E

第6题:

根据《药品注册管理办法》,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:6.D

第7题:

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察


正确答案:D

第8题:

Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于( )。

A.1000例

B.2000例

C.3000例

D.4000例

E.5000例


正确答案:B
此题暂无解析

第9题:

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察


正确答案:D

第10题:

根据《药品注册管理办法》A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.生物等效性试验
D.I期临床试验
E.Ⅳ期临床试验

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

答案:E
解析:

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