新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

题目

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
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第1题:

新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验


正确答案:D

第2题:

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是

A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验

B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性评价


参考答案:D

第3题:

在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应的是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.临床前研究


正确答案:A

第4题:

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:D

第5题:

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察


正确答案:D

第6题:

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察


正确答案:D

第7题:

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:D
解析:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第8题:

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,属于()

A.Ⅴ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验


【答案】B
【解析】新药临床试验试验分为4期。此题针对在广泛使用条件下的疗效和不良反应,唯一答案是B,Ⅳ期临床试验。

第9题:

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:D

第10题:

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

答案:D
解析:
Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

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