负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品

题目

负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.中国药品生物制品检定所

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第1题:

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:A
国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为之一就是负责对药品注册申请进行技术审评。所以选A。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690667】

第2题:

负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案:A

第3题:

主要负责审定考试科目、考试大纲和试题,会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是()。

A、国家食品药品监督管理总局

B、设区的市级食品药品监督管理局

C、省级食品药品监督管理局

D、人力资源和社会保障部


正确答案:D

第4题:

负责修订国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心


参考答案:A

第5题:

负责国家药品标准制定和修订的是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家药典委员会

C.国务院

D.省级食品药品监督管理局

E.市级食品药品监督管理局


参考答案:B

第6题:

参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:B
食品药品审核査验中心,其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP).《药物临床试验质量管理规范》(GCP).《药品生产质量管理规范》(GMP).《中药材生产质量管理规范》(GAP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械(GMP)及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】

第7题:

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院


正确答案:D

第8题:

负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局审核查验中心


正确答案:A

第9题:

负责颁布药品标准的是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家药典委员会

C.国务院

D.省级食品药品监督管理局

E.市级食品药品监督管理局


参考答案:A

第10题:

负责组织制定国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


参考答案:A

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