新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究

Ⅱ期临床试验是

《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 风险性评价阶段

新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为

A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性

B、研究对象不符合临床试验要求

C、研究人员对不良反应的理解存在偏差

D、新药的安全性评价存在偏差

E、研究对象例数少

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究

药物安全性评价应包括

A．新药临床评价和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和实验室评价

E．临床前研究和上市后药品的实验室评价

临床试验的内容包括

A．新药的安全性评价

B．老药再评价

C．药物不良反应监测

D．为临床提供合理的用药方案

E．新药的有效性评价

Ⅰ期临床试验是

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B.新药上市后应用研究阶段

C.治疗作用初步评价阶段

D.治疗作用确证阶段

E.风险性评价阶段

以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是

A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”