根据下列选项,回答下列各题: A.I期临床试验 B.n期临床试验 C.m期临床试验 D.IV期临床试验 E.生物

题目

根据下列选项,回答下列各题: A.I期临床试验 B.n期临床试验 C.m期临床试验 D.IV期临床试验 E.生物等效性试验根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

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第1题:

根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验


正确答案:A。解析:本题考查临床试验分期。I期临床试验病例数为20~30例,II期临床试验病例数不少于100例,III期临床试验病例数不少于300例,IV期临床试验不少于2000例。

第2题:

根据下列内容,回答 70~74 题:

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.I、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

第 70 题 治疗作用确证阶段( )。


正确答案:C

第3题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是( )。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案:E
此题暂无解析

第4题:

治疗作用确证阶段

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:C

第5题:

治疗作用初步评价阶段

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:B

第6题:

根据下列选项,回答题:

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

查看材料


正确答案:A

第7题:

]根据下列选项,回答 114~117 题:

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

第 114 题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据( )。


正确答案:A

第8题:

根据材料,回答题

上市后药品临床在评价阶段是( )。 查看材料

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV其临床试验

E.临床前试验


正确答案:D
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第9题:

根据下列选项,回答 101~102 题:A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

第101题:药物治疗作用初步评价阶段是( )。


正确答案:B

第10题:

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:A

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