国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当A.按劣药处理B.按假药处理C.按假药或者劣药处理D.撤销医药产品注册证E.撤销进口药品注册证

题目

国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A.按劣药处理

B.按假药处理

C.按假药或者劣药处理

D.撤销医药产品注册证

E.撤销进口药品注册证

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第1题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

正确答案：C
此题暂无解析

第2题：

国家药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料（）。

正确答案：C
考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)。

第3题：

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.进行临床药学监测

D.撤销进口药品注册证

正确答案：D
本题注意有一个限定词“进口药品”，所以选“撤销进口药品注册证”，如果没有明确是“进口药品”，那么应为“撤销其批准文号或进口药品注册证”，考试时注意审题。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第4题：

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

A、国家药品不良反应监测中心

B、省级药品不良反应监测中心

C、市级药品不良反应监测中心

答案：B

第5题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查

正确答案：B

第6题：

某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当

A、按假药处理

B、按劣药处理

C、进行临床药学监测

D、撤销进口药品注册证

答案：D
解析：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

第7题：

已经生产或者进口的药品疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）。

正确答案：B

第8题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

参考答案：B

第9题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A．按劣药处理

B．撤销批准文号

C．进行再评价

D．按假药处理

E．进行市场调查

正确答案：B

第10题：

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

正确答案：D
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国

题目

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