医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

题目

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门

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第1题:

医疗器械广告是哪级部门批准( )

A.省级食品药品监督管理部门

B.市级食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门


正确答案:A

第2题:

根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。

A县级人民政府食品药品监督管理部门

B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D国务院食品药品监督管理部门


C

第3题:

GSP认证检查员库由( )建立。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:C

第4题:

非处方药的标签、说明书必须经()批准?

  • A、市级食品药品监督管理部门
  • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
  • C、省级食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理部门

正确答案:D

第5题:

医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。


正确答案:错误

第6题:

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可

答案:C
解析:
经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

第7题:

下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()

A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理

B经营第一类医疗器械不需许可和备案

C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年


A,B,C,D

第8题:

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门


正确答案:A

第9题:

进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。

  • A、区级食品药品监督管理部门
  • B、市级食品药品监督管理部门
  • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局

正确答案:D

第10题:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。

  • A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
  • B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
  • C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局

正确答案:A

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