县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款有行为有哪些?( )
A.出厂医疗器械未按照规定进行检验的;
B.出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;
C.未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;
D.未按照规定办理委托生产备案手续的;
E.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;
F.向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。
G.以上内容都是
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )
此题为判断题(对,错)。
第5题:
A、未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的
B、贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的,或者未按照贮存条件、医
C、未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的
D、未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的
第6题:
A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
D、擅自变更经营或仓库地址的
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C.擅自变更注册地址、仓库地址的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
第10题:
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门