??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

题目
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
参考答案和解析
答案:E
解析:
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第1题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是


正确答案:C

第2题:

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案:D

第3题:

()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。


正确答案:GMP,GSP

第4题:

药品生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范


正确答案:A

第5题:

GAP的全称是

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品临床研究质量管理规范

D、药品非临床研究质量管理规范

E、药品经营质量管理规范


参考答案:A

第6题:

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案:C

第7题:

GLP指的是( )

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范


正确答案:D

第8题:

根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序

B.自律性规范

C.最后工序

D.全过程

E.基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。


正确答案:E

第9题:

申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

A.持有《药品生产许可证》

B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书

C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

D.持有《药品经营质量管理规》认证证书

E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书


正确答案:C

第10题:

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案:C

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