因含马兜铃酸而被国家食品药品监督管理总局取消药品标准的中药有

题目
因含马兜铃酸而被国家食品药品监督管理总局取消药品标准的中药有

A.黄芩
B.葛根
C.关木通
D.青木香
E.广防己
参考答案和解析
答案:C,D,E
解析:
马兜铃酸具有较强的 肾毒性,含有马兜铃酸的中药有马兜铃、关木通、广防己、细辛、天仙藤、青木香、寻骨风等。其中关木通、广防己、青木香的药用标准被国家食品药品监督管理总局已经下文取消。
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第1题:

参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:B
食品药品审核査验中心,其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP).《药物临床试验质量管理规范》(GCP).《药品生产质量管理规范》(GMP).《中药材生产质量管理规范》(GAP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械(GMP)及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】

第2题:

负责修订国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心


参考答案:A

第3题:

因含马兜铃酸而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有()。

A.黄芩

B.葛根

C.关木通

D.青木香

E.广防己


正确答案:CDE

第4题:

负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是

A、国家药典委员会

B、国家中药品种保护审评委员会

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、中国食品药品检定研究院


参考答案:A

第5题:

因含马兜铃而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有

A.黄芩

B.葛根

C.关木通

D.青木香

E.广防己


正确答案:CDE
本题考查要点是:“含有马兜铃酸药品”。国家食品药品监督管理局已经下文取消了关木通、广防己、青木香3味含马兜铃酸的中药药用标准。

第6题:

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院


正确答案:D

第7题:

可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家药品不良反应监测中心


正确答案:C

第8题:

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:A
国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为之一就是负责对药品注册申请进行技术审评。所以选A。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690667】

第9题:

负责组织制定国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


参考答案:A

第10题:

国家药品标准包括

A、《中国药典》

B、国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准

C、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

D、外国颁布的药品标准

E、《中国药典》增补本


参考答案:ABE

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