新发现和从国外引种的药材,销售前的审核批准须经过

题目
新发现和从国外引种的药材,销售前的审核批准须经过

A:国家食品药品监督管理总局
B:国务院药品监督管理部门
C:国家药典委员会
D:国家中医药管理局
E:药品审评中心
参考答案和解析
答案:B
解析:
《药品管理法》第四十六条规定:新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。
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第1题:

由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》


参考答案:B

第2题:

新发现和从国外引种的药材,需要经过哪个部门审核批准

A.国家质量监督检验检疫总局

B.国务院药品监督管理部门

C.国家药典委员会

D.国家中医药管理局

E.药品审评中心


正确答案:B
《药品管理法》第四十六条规定:新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。

第3题:

新发现和从国外引种的药材,经( )部门审核批准后,方可销售。

A.国务院

B.国务院药品监督管理部门

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家食品监督管理局


参考答案:B

第4题:

新发现和从国外引种的药材,经下列何部门审核批准后,方可销售( )。

A.中国药材公司

B.国家中医药管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.国家中药品种保护审评委员会

E.卫生部


正确答案:C
C 知识点:药事管理组织机构及主要药事管理职能

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是:( )

A、新发现和从国外引种的药材

B、医院制剂

C、未实施批准文号管理的中药饮片

D、未实施批准文号管理的中药材


答案:A
解析:新发现和从国外引种的药材必须经“国药食监”部门审核批准后,方可销售。

第6题:

从城乡集贸市场可以购进的是()

A.已有国家标准的药品

B.国内供应不足的药品

C.中药材

D.新发现和从国外引种的药材


正确答案:C
考点:中药材销售必须符合的条件。
解析:《药品管理法》第21条规定:城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有(药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易设点出售中药材以外的药品。

第7题:

可以从城乡集贸市场购进的是

A、国内供应不足的药品

B、新发现和从国外引种的药材

C、中药材

D、已有国家标准的药品


参考答案:C

第8题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材


正确答案:E

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是:( )

A、新发现和从国外引种的药材

B、医院制剂

C、未实施批准文号管理的中药饮片

D、未实施批准文号管理的中药材


答案:D
解析:城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。

第10题:

下列药品不得在市场销售的是

A、未实施批准文号管理的中药材

B、中药饮片

C、预防性生物制品

D、新发现和从国外引种的药材

E、医院制剂


参考答案:E

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