经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是A.药品外包装材料B.医院制剂C.

题目

经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材

参考答案和解析
正确答案:D
本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十六条新发现和从国外引进的药材,经国院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。
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第1题:

批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家农业主管部门

D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


参考答案:B

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售


正确答案:C
(1)医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。故A错误。(2)医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。(3)医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。故D错误。(4)特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。(5)医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故E错误。

第3题:

新发现和从国外引种的药材,经( )部门审核批准后,方可销售。

A.国务院

B.国务院药品监督管理部门

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家食品监督管理局


参考答案:B

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是:( )

A、新发现和从国外引种的药材

B、医院制剂

C、未实施批准文号管理的中药饮片

D、未实施批准文号管理的中药材


答案:A
解析:新发现和从国外引种的药材必须经“国药食监”部门审核批准后,方可销售。

第5题:

医疗机构配制的制剂( )。

A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

B.不得在市场销售

C.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


正确答案:BCD
此题暂无解析

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


正确答案:A

第7题:

批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门


参考答案:B

第8题:

由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》


参考答案:B

第9题:

医疗机构配制的制剂应( )。

A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售


正确答案:C
此题暂无解析

第10题:

经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是( )。


正确答案:E

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