根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材E.未实施批准文号管理的中药材

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材

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第1题：

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

正确答案：A

第2题：

批准药品注册的是

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

参考答案：A

第3题：

《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：E

第4题：

经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）。

正确答案：E

第5题：

医疗机构配制的制剂应（）。

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

正确答案：C
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第6题：

根据下面选项，回答题：

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

批准药品注册的是

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正确答案：A
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第7题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

正确答案：C
(1)医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故A错误。(2)医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。(3)医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D错误。(4)特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。(5)医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故E错误。

第8题：

由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是

A．药品外包装材料

B．医院制剂

C．未实施批准文号管理的中药饮片

D．新发现和从国外引种的药材

E．未实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》

参考答案：B

第9题：

根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是：( )

A、新发现和从国外引种的药材

B、医院制剂

C、未实施批准文号管理的中药饮片

D、未实施批准文号管理的中药材

答案：A
解析：新发现和从国外引种的药材必须经“国药食监”部门审核批准后，方可销售。

第10题：

《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

A.中药饮片

B.中成药

C.西药

D.中药材

参考答案：AD

根据《中华人民共和国药品管理法》,经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是A.药品外包装材

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