第1题:
《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是
A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌
B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定
C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌
D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfu
E、鹿胎制剂不得检出沙门菌
第2题:
除另有规定外,含毒剧药酊剂的浓度为()。
A.每100ml相当于原药材100g
B.每100ml相当于原药材20g
C.每100ml相当于原药材10g ,或根据其半成品的含量加以调整
D.每100ml中含被溶物85g
E.每1g 相当于原药材2~5g
第3题:
含动物组织及动物类原药材的口服给药制剂,每10g或10ml不得检出
A.梭菌
B.铜绿假单胞菌
C.金黄色葡萄球菌
D.沙门菌
E.白色念珠菌
第4题:
含动物组织(包括提取物)及动物类原药材粉的口服制剂(动物角、王浆、蜂蜜、阿胶除外)不得检出
A、金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌
B、大肠埃希菌
C、大肠埃希菌、沙门菌
D、铜绿假单胞菌
E、梭菌
第5题:
含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()
A、白色念珠菌
B、铜绿假单胞菌
C、金黄色葡萄球菌
D、沙门菌
E、耐胆盐革兰阴性菌
第6题:
暂不进行卫生学限度要求的药品是
A、口服制剂
B、含动物药的制剂
C、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
D、气雾剂
E、外用制剂
第7题:
单糖浆的浓度为()。
A.每100ml相当于原药材100g
B.每100ml相当于原药材20g
C.每100ml相当于原药材10g ,或根据其半成品的含量加以调整
D.每100ml中含被溶物85g
E.每1g 相当于原药材2~5g
第8题:
用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有
A.金黄色葡萄球菌
B.铜绿假单胞菌
C.大肠埃希菌
D.霉菌
E.酵母菌
第9题:
在药品卫生标准中要求含动物组织(包括提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外)的口服给药制剂不得检出( )。
A.绿脓杆菌
B.大肠埃希菌
C.沙门菌
D.破伤风杆菌
E.酵母菌
第10题:
含毒性药的酊剂每10ml相当于原药材的量为(g)( )