根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当

题目
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当

A.撤销其批准文号
B.按劣药论处
C.进行再注册
D.进行再评价
E.按假药处罚
参考答案和解析
答案:A
解析:
《中华人民共和国药品管理法》 第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。  对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
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第1题:

新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书

B.按劣药处理

C.立即停止生产、经营、使用

D.进行再评价


参考答案:A

第2题:

某进口药品疗效不确、不良反应大,对该进口药品应当

A、按假药处理

B、按劣药处理

C、进行临床药学监测

D、撤销进口药品注册证


答案:D
解析: 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当( )

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.进行临床药学监测

D.撤销进口药品注册证


正确答案:D
本题注意有一个限定词“进口药品”,所以选“撤销进口药品注册证”,如果没有明确是“进口药品”,那么应为“撤销其批准文号或进口药品注册证”,考试时注意审题。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第4题:

《中华人民共和国药品管理法》规定疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。

A.予以淘汰

B.按劣药处理

C.按假药处理

D.撤销批准文号或者进口药品注册证

E.加强监管


正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品淘汰的规定。国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册让书。故选D。

第5题:

《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当

A.立即停止生产、经营、使用

B.撤销其批准文号

C.按假药处理

D.按劣药处理

E.按仿制药品处理


正确答案:B

第6题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理


参考答案:B

第7题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品,应当( )。

A.撤销其批准文号

B.按照假药予以处罚

C.按照劣药予以处罚

D.进行再评价

E.已生产的药品可在市场上继续销售


正确答案:A
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品评价与再评价的规定。国务院药品监督管理部门对已经批准生产药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。故选A。

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理


正确答案:ABCD

第9题:

《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品

A、应当撤销其批准文号

B、应当按假药处理

C、应当按仿制药品处理

D、应当按劣药处理

E、应当立即停止生产、经营、使用


参考答案:A

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当

A、按照假药予以处罚

B、按照劣药予以处罚

C、撤销进口药品注册证

D、进行临床药学监测

E、已生产的药品可在市场上继续销售


参考答案:C

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