第1题:
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
第2题:
请根据以下内容回答 60~64 题
A.第一类新生物制品
B.第三类戒毒药品
C.第四类新生物制品
D.第五类戒毒药品
E.第二类新生物制品
第 60 题 多家联合研制的新生物制品允许其中两个单位生产的是( )
第3题:
依据《新生物制品审批办法》,多家联合研制的新生物制品,允许其中两个单位生产的是()。
A、第一类新生物制品
B、第二类新生物制品
C、第三类新生物制品
D、第四类新生物制品
E、第五类新生物制品
第4题:
《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )
A.中药饮片
B.中药蜜丸
C.生物制品
D.预防性生物制品
E.注射剂
第5题:
A.血液制品和生物制品
B.特殊管理的药品
C.疫苗和血液制品
D.疫苗和生物制品
第6题:
属于新生物制品三类新药的是( )。
A.增加适应症的生物制品
B.已在我国批准进口注册的生物制品
C.国外尚未批准上市的生物制品
D.国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E.疗效以生物制品为主的新复方制剂
第7题:
国家基本药物目录品种遴选来源是
A、化学药品、生物制品
B、生物制品、中成药
C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
D、化学药品、生物制品、中成药、中药材
E、化学药品、生物制品、中成药
第8题:
县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得( )。
A.《兽药生产许可证》
B.《兽药经营许可证》
C.《兽用生物制品生产许可证》
D.《兽用生物制品经营许可证》
第9题:
基因治疗、体细胞治疗及其制品属于
A.治疗用生物制品注册分类1类
B.治疗用生物制品注册分类2类
C.治疗用生物制品注册分类3类
D.治疗用生物制品注册分类4类
E.治疗用生物制品注册分类5类
第10题:
DNA疫苗
A.预防用生物制品第2类
B.治疗用生物制品第2类
C.预防用生物制品第11类
D.治疗用生物制品第4类
E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为