第1题:
药品注册申请不包括
A、新药申请
B、已有国家标准的药品申请
C、进口药品申请
D、补充申请
E、检验申请
第2题:
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。
A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B.药品强制性检验
C.进口药品审批检验
D.药品生产企业药品出厂前检验
E.药品质量监督检查检验
第3题:
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )
A、新药审批检验
B、药品生产企业药品出厂前检验
C、进口药品审批检验
D、医院制剂审批检验
E、药品质量监督检查检验
第4题:
药品质量监督检验的类型不包括
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验
第5题:
从事药品注册检验的药品检验所应当
A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B.符合药品注册检验的质量保证体系
C.符合药品注册检验的技术要求
D.符合"GMP"的要求
E.符合"GLP"的要求
第6题:
药品注册管理办法范围不包括
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
第7题:
A.药品进口
B.药品生产
C.药品使用
D.药品注册检验
第8题:
医院检验室主要任务不包括
A、负责本院药品质量监督、检验工作
B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验
C、对购入的药品实施质量抽验
D、有计划开展各项科研工作
E、负责核对本院开具的处方
第9题:
对进口药品的要求不包括
A.药品名称、主要成分必须用中文注明
B.《进口药品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.批批检验
E.我国未生产的药品
第10题:
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
A.新药审批检验
B.医院制剂审批检验
C.进口药品审批检验
D.药品生产企业药品出厂前检验
E.药品质量监督检查检验