新药审批检验
药品生产企业药品出厂前检验
进口药品审批检验
医院制剂审批检验
药品质量监督检查检验
第1题:
药检所的法定职责包括
A.新药审批检验
B.国家标准品种审批检验
C.进口药品审批检验
D.药品质量监督检查所需的药品检验
E.药品强制性检验
第2题:
药品检验机构的主要职责是
A.指导企业药品检验
B.进行药品审批所需的药品检验
C.进行药品质量监督检查所需的药品检验
D.开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作
E.负责有关业务技术咨询工作
第3题:
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。
A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B.药品强制性检验
C.进口药品审批检验
D.药品生产企业药品出厂前检验
E.药品质量监督检查检验
第4题:
第5题:
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
第6题:
审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。
A.进口检验
B.抽查性检验
C.委托检验
D.复验
E.注册检验
第7题:
卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
此题为判断题(对,错)。
第8题:
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()
A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检
E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
第9题:
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
A.新药审批检验
B.医院制剂审批检验
C.进口药品审批检验
D.药品生产企业药品出厂前检验
E.药品质量监督检查检验
第10题: