第1题:
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种 ,
B.本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药注射剂
第2题:
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场上已有供应的品种
B.中药注射制剂
C.中药复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药、化学药组成的复方制剂
第3题:
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括
A、市场上没有供应的品种
B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C、中药注射剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
E、除变态反应原外的生物制品
第4题:
《医疗机构制剂许可证》应当标明
A.制剂品种范围
B.制剂条件
C.有效期
D.制剂地点
E.制剂价格
第5题:
医疗机构制剂
A.必须是市场供应不足的品种,可以在医疗机构之间任意调剂
B.必须是市场供应不足的品种,但不得在医疗机构之间任意调剂
C.必须是市场没有供应的品种,可以在医疗机构之间任意调剂
D.必须是市场没有供应的品种,可以在市场上销售
E.必须是市场没有供应的品种,凭医师处方在本医疗机构内使用
第6题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.格列本脲黄芪胶囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化钠注射液
E.地西泮糖浆
第7题:
医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得( )
A.GSP认证证书
B.制剂批准文号
C.医疗机构配制许可证
D.营业执照
第8题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是
A.医疗机构制剂可以广告宣传
B.医疗机构制剂可以在市场上销售
C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型
D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用
E.医疗机构制剂配制场所不能变更
第9题:
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的
A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C、市场上有供应的品种不得配制
D、已取得批准文号的品种不得配制
E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
第10题:
医疗机构配制制剂的最重要条件是
A、有药学技术人员
B、有完善的规章制度
C、有《医疗机构制剂许可证》
D、有经批准品种
E、有先进的检验设备