已被撤销批准文号的药品,应

题目
已被撤销批准文号的药品,应

A:不得生产销售和使用
B:按假药论处
C:按劣药论处
D:组织再评价
E:由药品监督管理部门监督销毁或处理
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第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理


正确答案:ABCD

第2题:

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品( )。


正确答案:C

第3题:

药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行

A.药品广告初审

B.药品广告终审

C.药品广告复审

D.撤销药品广告审查批准文号

E.重新申请审查


正确答案:D

第4题:

对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应:

A.撤销该药品的批准文号

B.撤销该药品的进口药品注册证书

C.撤销批准文号或者进口药品注册证书

D.进行该药品的再评价

E.进行该药品的审评


正确答案:C

第5题:

对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品

A.不得生产

B.不得进口

C.不得销售

D.不得使用

E.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:ABCDE

第6题:

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。

A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁

D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:ABD
此题暂无解析

第7题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。

A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁


正确答案:ACD
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理。参见“内容精要”相关内容。

第8题:

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得()。

A.进口

B.销售

C.使用

D.生产


参考答案:ABCD

第9题:

对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布 B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布 C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布 D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布 E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布


正确答案:A
《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品,国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布。 

第10题:

临床发现药品有新的不良反应应进行

A.药品广告初审

B.药品广告终审

C.药品广告复审

D.撤销药品广告审查批准文号

E.重新申请审查


正确答案:D

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