以下关于药物安全性评价的说法错误的是

题目
以下关于药物安全性评价的说法错误的是

A.是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程
B.可分为实验室评价和临床评价两个部分
C.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
D.药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外,均有不同程度、不同性质的不良反应
E.只需对药物进行各类动物实验
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第1题:

关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。

A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测


正确答案:A

第2题:

属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

A、药效学评价

B、药动学评价

C、临床疗效评价

D、药物安全性评价

E、药物经济学评价


参考答案:C

第3题:

关于药物安全性评价的观点不正确的是

A.是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程

B.分为实验室评价和临床评价两部分

C.药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异

D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察

E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主


正确答案:C
本题考查第七节《治疗药物评价》中药物安全性评价的知识,ABDE均为文中原文表述内容,而依据文中含义,药物在种族间和个体间均存在安全性差异,所以C选项是不完全正确的表述,因此正确答案为C。

第4题:

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


正确答案:B
由于人与动物的种属差异,不能将人类所有的不良反应都在动物身上复制出来。

第5题:

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

D.各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求不一样


正确答案:E
药物安全性评价比疗效评价更复杂,主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。由于人与动物的种属差异,不能完全通过动物实验进行,也无法在动物身上复制人的全部不良反应。

第6题:

关于临床安全性评价正确的说法是

A.临床安全性评价比动物实验更有意义

B.不同类型的药物安全性评价的需求也不一样

C.正常人服用避孕药的安全性评价标准要求高且严格

D.需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低

E.由于抗癌药物的不良反应很明显,因此不能用于临床抗癌治疗


正确答案:ABC

第7题:

关于药物安全性评价的说法中,正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价

D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


正确答案:C
解析:药物安全性评价比疗效评价更复杂,主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。

第8题:

以下关于药物安全性评价的说法错误的是

A、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程

B、可分为实验室评价和临床评价两个部分

C、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

D、药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外,均有不同程度、不同性质的不良反应

E、只需对药物进行各类动物实验


参考答案:E

第9题:

下列关于药物的临床评价,叙述正确的是

A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价

B、动物实验比临床安全性评价更有意义

C、一种药物只需药理学有效,药剂学可有效可无效

D、不同类型的药物,安全性评价的要求都一样

E、一般来说,药物的不良反应是不可预测的,不可预防的


参考答案:A

第10题:

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


正确答案:A
临床安全性评价比动物实验更有意义,也比疗效评价更复杂而重要。

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