什么是片剂片剂辅料包括哪些？片剂质量要求包括哪些？

题目

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相似问题和答案

第1题：

硬度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求

正确答案：A

第2题：

片剂的辅料有哪些种类?各有什么作用?

答案：

解析：

参考片剂的辅料有(1)填充剂或稀释剂:增加片重或体积,便于压片(2)润湿剂和粘合剂:大部分片剂制备过程中需要预先制成颗粒才能压片。而润湿剂和粘合剂是使药物及辅料粉末互相粘结易形成颗粒的物质（3）片剂崩解剂:使片剂在胃肠液中应迅速裂碎成细小颗粒或原始粉末而使其中的药物溶解进入胃肠道,进而吸收进人体循环发挥药效(4)片剂润滑;润滑剂是助流剂，粘黏剂和润滑剂的总称。

第3题：

下列哪些是片剂的质量要求

A、片剂外观应完整光洁，色泽均匀

B、脆碎度小于2%为合格

C、硬度适宜并具有一定的耐磨性

D、普通片剂崩解时限是15分钟

E、肠溶衣片要求在盐酸溶液中1小时内不得有软化现象

参考答案：ACD

第4题：

片剂成品要做哪些质量检查项目？

正确答案: 外观鉴别、含量测定、片重差异、硬度（或脆碎度）、崩解时限、含量均匀度检查、溶出度检查。

第5题：

影响片剂成型和质量的因素有哪些？

正确答案:1.原、辅料性质的影响。
2.压力的影响：压力是影响片剂成型和质量的重要因素。
3.水分的影响：结晶或颗粒中含有适量的水分是片剂成型不可缺少的因素。
4.粘合剂的影响：可压性差的药物难以成型，必须加入粘合剂以增加颗粒的内聚力促进片剂的成型。
5.崩解剂的影响：崩解时限是片剂的重要指标之一，崩解过程对于需经胃肠道吸收或在胃肠道局部发挥药效的药物有特别重要的意义。
6.润滑剂的影响：加入润滑剂后有利于压片，对片剂作用有可能产生不良影响。

第6题：

在片剂辅料中，可作片剂崩解剂的是

正确答案：E
因为低取代羟丙基纤维素(L- HPC)具有很大的表面积和孔隙率，有很好的吸水速度和吸水量，故它可作片剂的崩解剂。

第7题：

何谓片剂？片剂研制的一般过程。片剂常用的制备方法有哪些？其中应用最广的方法是哪种？

正确答案: 片剂是一种或一种以上的药物添加一定的辅料经压制成的扁平或其他各种形状的固体剂型。
研制包括：处方和工艺的设计前研究、拟定处方、确定生产工艺2个主要过程。
片剂常用的制备方法有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片。其中应用最广的方法是湿法制粒压片。

第8题：

含量均匀度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求

正确答案：B

第9题：

片剂中糖类辅料对哪些分析方法有干扰？怎样排除其干扰？

正确答案: 淀粉、糊精、蔗糖、乳糖等是片剂常用的稀释剂。其中乳糖本身有还原性，其他糖类的水解产物为葡萄糖，具还原性，可干扰氧化还原滴定，特别是使用具有较强氧化性的滴定剂，如高锰酸钾、溴酸钾等。
在选择含糖类附加剂片剂的含量测定方法时，应避免使用氧化性强的滴定剂，同时应用阴性对照品做对照试验，若阴性对照品消耗滴定剂，说明附加剂对测定有干扰，应换用其他方法测定。

第10题：

片剂的基本辅料有哪几类？它们的主要作用是什么？主要品种有哪些？

正确答案: 一般包括填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。
①填充剂：主要作用有利于片剂成型和分剂量，主要品种有：乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。
②吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分，须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。常用品种有：硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。
③润湿剂：可以产生足够的粘性。如蒸馏水、乙醇。
④粘合剂：使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。常用的有：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。
⑤崩解剂：促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出。如：交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。
⑥润滑剂：减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。主要有：硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。⑦其他辅料。如着色剂、甜味剂等。

什么是片剂片剂辅料包括哪些？片剂质量要求包括哪些？

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