企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
第1题：
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()
第2题：
此题为判断题(对，错)。
第3题：
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。
第4题：
第5题：
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第6题：
第7题：
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是
A、有药品生产许可证，有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
第10题：