生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应（）。
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
下列说法错误的是
A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定
B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制
C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察
D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品
E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
第3题：
关于生物样品测定的定量下限，叙述不正确的是( )
A、能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度
B、能满足测定Cmax的1/20～1/10时的药物浓度
C、准确度在真实浓度的80%～120% 范围内
D、RSD应小于15%
E、至少测5个标准样品
第4题：
关于生物样品测定定量下限的描述正确的是
A．定量下限是标准佃线上的最低浓度点
B．至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度
C．满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度
D．RSD应＜15%
E．信噪比应＞5
第5题：
生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是
A、每个未知样品一般测定1次
B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个
D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%
E、最低浓度点偏差应小于20%
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是
A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度
C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内
D．RSD应小于15％
E．至少由5个标准样品测试结果证明
第8题：
生物样品测定方法中，最低定量限要求至少能满足测定下面几个半衰期时样品中的浓度
A．1～3
B．1～4
C．2～4
D．3～5
E．4～6
第9题：
在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、30%
第10题：
生物样品测定时，精密度的相对标准差一般应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、28%