第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
下列说法错误的是
A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定
B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制
C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察
D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品
E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
第3题:
关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是( )
A、能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
B、能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度
C、准确度在真实浓度的80%~120% 范围内
D、RSD应小于15%
E、至少测5个标准样品
第4题:
关于生物样品测定定量下限的描述正确的是
A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点
B.至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
C.满足Cmax的1/10~1/20时的药物浓度
D.RSD应<15%
E.信噪比应>5
第5题:
生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是
A、每个未知样品一般测定1次
B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个
D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%
E、最低浓度点偏差应小于20%
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是
A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
第8题:
生物样品测定方法中,最低定量限要求至少能满足测定下面几个半衰期时样品中的浓度
A.1~3
B.1~4
C.2~4
D.3~5
E.4~6
第9题:
在生物样品测定中,质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、30%
第10题:
生物样品测定时,精密度的相对标准差一般应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、28%