10%
15%
20%
25%
30%
第1题：
在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应
A.<15％
B.85％～115％
C.80％～120％
D.<20％
E.100％
第2题：
此题为判断题(对，错)。
第3题：
关于生物样品测定的定量下限，叙述不正确的是( )
A、能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度
B、能满足测定Cmax的1/20～1/10时的药物浓度
C、准确度在真实浓度的80%～120% 范围内
D、RSD应小于15%
E、至少测5个标准样品
第4题：
在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应
A.<15%
B.85%～115%
C.80%～120%
D.<20%
E.5个
F.6个
第5题：
在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应
A. ＜15％
B. 85％～115％
C. 80％～120％
D. ＜20％
E. 6个
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是
A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度
C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内
D．RSD应小于15％
E．至少由5个标准样品测试结果证明
第8题：
质控样品测定结果的偏差一般应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、30%
第9题：
生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是
A、每个未知样品一般测定1次
B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个
D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%
E、最低浓度点偏差应小于20%
第10题：
在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、30%