精密度考察结果用RSD表示,一般应小于15%
标准曲线至少有5个浓度,可包括零点
质控样品测定结果的偏差,一般小于20%
提取回收率是评价萃取方案优劣的指标之一,一般低于100%
标准曲线范围应覆盖全部待测浓度,不能外推求算未知样品浓度
第1题:
下述有关细胞因子测定的叙述,不正确的是 ( )
A、生物学方法测定的是细胞因子的生物学活性
B、免疫学方法测定的是细胞因子的蛋白及其片段
C、分子生物学方法测定的是细胞因子的DNA和RNA
D、免疫测定方法的敏感性要高于生物学方法
E、生物学方法测定特异性差
第2题:
生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是
A、每个未知样品一般测定1次
B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个
D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%
E、最低浓度点偏差应小于20%
第3题:
A、适用于含挥发性成分的药品
B、样品消耗量少
C、样品不能回收利用
D、不适合贵重药材
第4题:
第5题:
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.
C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的
D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
第6题:
下列说法错误的是
A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定
B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制
C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察
D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品
E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
第7题:
关于流式细胞术的叙述,不正确的是
A、是一种快速检测分析方法
B、可以定性
C、不能定量
D、可分析其他生物粒子
E、适于大量样品的检测
第8题:
关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是( )
A、能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
B、能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度
C、准确度在真实浓度的80%~120% 范围内
D、RSD应小于15%
E、至少测5个标准样品
第9题:
第10题:
关于对照试验,下列说法中错误的是()