关于生物样品测定方法的叙述,不正确的是(  )。

题目
单选题
关于生物样品测定方法的叙述,不正确的是(  )。
A

精密度考察结果用RSD表示,一般应小于15%

B

标准曲线至少有5个浓度,可包括零点

C

质控样品测定结果的偏差,一般小于20%

D

提取回收率是评价萃取方案优劣的指标之一,一般低于100%

E

标准曲线范围应覆盖全部待测浓度,不能外推求算未知样品浓度

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第1题:

下述有关细胞因子测定的叙述,不正确的是 ( )

A、生物学方法测定的是细胞因子的生物学活性

B、免疫学方法测定的是细胞因子的蛋白及其片段

C、分子生物学方法测定的是细胞因子的DNA和RNA

D、免疫测定方法的敏感性要高于生物学方法

E、生物学方法测定特异性差


参考答案:D

第2题:

生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是

A、每个未知样品一般测定1次

B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线

C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个

D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%

E、最低浓度点偏差应小于20%


参考答案:C

第3题:

关于甲苯法测定水分不正确的叙述是()。

A、适用于含挥发性成分的药品

B、样品消耗量少

C、样品不能回收利用

D、不适合贵重药材


参考答案:B

第4题:

关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是

A.能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
B.能满足测定C的1/20~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~120%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少测5个标准样品

答案:D
解析:

第5题:

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理

B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.

C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的

D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验

E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物


正确答案:B

第6题:

下列说法错误的是

A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定

B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制

C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察

D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品

E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品


正确答案:B
质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。

第7题:

关于流式细胞术的叙述,不正确的是

A、是一种快速检测分析方法

B、可以定性

C、不能定量

D、可分析其他生物粒子

E、适于大量样品的检测


参考答案:C

第8题:

关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是( )

A、能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度

B、能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度

C、准确度在真实浓度的80%~120% 范围内

D、RSD应小于15%

E、至少测5个标准样品


正确答案:D

第9题:

生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是

A.每个未知样品一般测定1次
B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个
D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%
E.最低浓度点偏差应小于20%

答案:C
解析:
每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的5%,且不得少于6个。

第10题:

关于对照试验,下列说法中错误的是()

  • A、用标准物质(或参比样品)与待测样品同时进行相同的分析测定
  • B、用标准方法(或参比方法)与待测方法同时进行相同的分析测定
  • C、除不加样品外,完全按照样品测定的同样操作步骤和条件进行测定
  • D、所得结果可用于检验和校正样品测定值

正确答案:C

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