药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()

题目

药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()

  • A、100级
  • B、10,000级
  • C、100,000级
  • D、300,000级
  • E、1,000,000级
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第1题:

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )。

A.二个级别

B.三个级别

C.四个级别

D.五个级别

E.六个级别


正确答案:C

第2题:

《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别。药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为100级、lO,000级、100,000级和300,000级。故选B

第3题:

进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。

A、温度

B、湿度

C、微生物数

D、尘粒数


参考答案: CD

第4题:

药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()

A.一个

B.二个

C.三个

D.四个

E.五个


正确答案:D

第5题:

我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照( )


正确答案:ABDE

第6题:

《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括

A、100级

B、10,000级

C、100,000级

D、300,000级

E、1,000,000级


参考答案:E

第7题:

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效,可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染


参考答案:A,B,D,E

第8题:

药品生产洁净室(区)的空气净度划分为

A、100级

B、10,000级

C、100,000级

D、300,000级

E、1,000,000级


参考答案:ABCD

第9题:

非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:D

第10题:

药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()

A.100级洁净区

B.1万级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区


正确答案:A

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