药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
第1题:
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )。
A.二个级别
B.三个级别
C.四个级别
D.五个级别
E.六个级别
第2题:
《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
第3题:
进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。
A、温度
B、湿度
C、微生物数
D、尘粒数
第4题:
药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()
A.一个
B.二个
C.三个
D.四个
E.五个
第5题:
我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照( )
第6题:
《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括
A、100级
B、10,000级
C、100,000级
D、300,000级
E、1,000,000级
第7题:
A、定期消毒
B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C、如某种消毒剂有效,可长期使用
D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施
E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
第8题:
药品生产洁净室(区)的空气净度划分为
A、100级
B、10,000级
C、100,000级
D、300,000级
E、1,000,000级
第9题:
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第10题:
药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()
A.100级洁净区
B.1万级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区