某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查(

题目

某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。

  • A、3家门店检查
  • B、4家门店检查
  • C、5家门店检查
  • D、6家门店检查
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第1题:

药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是

A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查

B.随意安排

C.统筹安排,经济实效

D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避

E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派


正确答案:ACDE

第2题:

药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186条,其中关键项目54项,一般项目()项。


正确答案:132

第3题:

在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按( )比例抽查。

A.30%

B.20%,但≥3家

C.20%,但≥6家

D.10%,但≥6家


参考答案:B

第4题:

药品零售连锁企业门店的购药渠道有哪些?


正确答案: 该门店的零售连锁企业配送中心
受该门店的零售连锁企业委托的药品经营企业

第5题:

连锁门店GSP检查抽查比例:连锁门店小于或等于100个的,应至少抽查()个。


正确答案:10

第6题:

药品零售连锁企业门店的购药渠道有( )

A.该门店的零售连锁企业配送中心

B.受该门店的零售连锁企业委托的药品经营企业

C.所有零售连锁企业的配送中心

D.根据经营需要门店就近自行选择配送企业


正确答案:AB

第7题:

药品零售连锁企业GSP认证检查项目共多少条?其中关键项目多少条?一般项目多少条?


正确答案:药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186条,其中关键项目54条,一般项目132条。

第8题:

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括( )。

A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址

B.企业经营规模的扩大

C.企业类型改变

D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查


参考答案:B

第9题:

药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目()项。


正确答案:34

第10题:

在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?

  • A、[30%]
  • B、20%,但≥3家
  • C、20%,但≥6家
  • D、10%,但≥6家

正确答案:D

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