有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（　　）

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

A．进行技术审查

B．组织对企业的现场检查

C．提出审核意见

D．提出初审意见

E．提出终审意见

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A．药品生产质量管理规范(GMP)认证

B．药品经营质量管理规范(GSP)认证

C．药品生产许可证

D．药品经营许可证核发

E．执业药师注册

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

A．

B．

C．

D．

E．

下列说法错误的是（ ）

A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

A．GSP认证员制度

B．GSP巡视员制度

C．GSP审查员制度

D．GSP检查员制度

E．GSP监督员制度

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

A．GSP认证员

B．GSP审查员

C．GSP监督员

D．GSP认证检查员

E．GSP考核员