许多药品不良反应是在药品（）检验合格的情况下发生的，所以不能认为

药品不良反应监测的概念是()。

A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察

C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察

D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察

E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是

A、是突然发生的药品不良反应/事件

B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件

C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件

D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件

E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()。

A.新的药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.严重药品不良反应

D.药品不良反应

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品不良反应

B．药品不良反应报告和监测

C．新的药品不良反应

D．药品不良反应报告的内容和统计资料

E．药品严重不良反应

药品不良反应是指合格药品在错误的用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。()

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A．新药监测期内国产药品的所有不良反应

B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C．药品群体不良事件

D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

关于药品不良反应，以下说法不正确的是()

A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。

B、药品发生不良反应说明药品有质量问题

C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责

D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.药品严重不良反应／事件

D.新的药品不良反应

E.药品突发性群体不良反应／事件

国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是

A、首次在中国销售的药品

B、传统药品

C、化学药品

D、抗肿瘤药品

E、中成药品

下列错误论述药品不良反应的是

A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B、不合格药品，或合格药品在错误使用条件下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应

D、因服用药品导致患者住院或住院时间延长的情形属于药品严重不良反应

E、药品不良反应实施逐级、定期报告制度