中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检查通常需先将药品炽灼破坏

中药检查项下的总灰分是指()。

A.药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物

B.药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质

C.中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质

D.药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质

E.中药的生理灰分

A.疫苗

B.化学药物制剂

C.保健品

D.中药材

A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

C.适用于中国境内生产制造的中药品种

D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。

A．中药材的代用品

B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂

D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂

《中药品种保护条例》适用范围不包括（ ）。

A．中药材

B．天然药物的提取物

C．天然药物制剂

D．中药人工制成品

E．中成药

根据我国药品法律法规规定，新药临床研究需经国家药品监督管理局审评，批准的是

A．中药材新的药用部位制成的药品

B．新发现的中药材及其制剂

C．由化学药品新组成的复方制剂

D．体外诊断试剂

E．应用基因工程获得的药品

此题为判断题(对，错)。

炽灼残渣检查后的灰分需继续检查重金属时，炽灼加热的温度应是

A．800~1000℃

B．500~ 600℃

C．600~700℃

D．800~1200℃

E．700~ 800℃