中西药复方制剂包括()
第1题:
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A.中药和化学药物的注册分类
B.化学药品和生物药品两类
C.中药、天然药物和化学药品两大类
D.中药、天然药物和生物制品两大类
E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
第2题:
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。
A.中药材的代用品
B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂
第3题:
A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
C.适用于中国境内生产制造的中药品种
D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
第4题:
中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项
第5题:
药品注册管理办法的注册分类分为
A.中药、天然药物和化学药品的注册分类
B.中药、天然药物和生物药品的注册分类
C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D.化学药品和生物药品的注册分类
E.中药和化学药物的注册分类
第6题:
在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂是指
A、中药材
B、化学药品
C、生物制品
D、中药
E、天然药物
第7题:
中药品种保护范围不包括
A.中成药
B.中药饮片
C.中药人工制成品
D.天然药物提取物
E.天然药物制剂
第8题:
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。
A.新药监测期内的化学药品
B.进口满5年的生物制品
C.新药监测期内的中药和天然药物
D.首次进口5年内的疫苗
第9题:
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出
A. 药物滥用或者药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第10题: