当前,对医疗器械产品使用的注册制度是()

题目

当前,对医疗器械产品使用的注册制度是()

  • A、分类注册制度 
  • B、审查注册制度  
  • C、准生产注册制度 
  • D、产品审查注册制度 
  • E、申报备案注册制度
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第1题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度

A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:D

第2题:

国家对医疗器械实行( )制度

A.生产许可证

B.质量认证

C.产品生产注册

D.安全认证


正确答案:C

第3题:

医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,不得生产、经营和使用。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批


正确答案:C

第5题:

经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的


正确答案:B

第6题:

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A、注册审批制度

B、分类注册制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:C

第7题:

下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )

A.一类产品实行申报备案制度

B.二类产品履行产品注册制度

C.三类产品实行专人管理制度

D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批


正确答案:ABDE

第8题:

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。

A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明


正确答案:ABCDE

第10题:

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

A.医疗器械制造商

B.技术监督管理部门

C.医疗器械注册产品标准复核备案部门


正确答案:A

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