注册分类3的新药应当进行（）
第1题：
申请新药注册应当进行（ ）。
第2题：
属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
A．20对
B．30对
C．40对
D．50对
E．60对
第3题：
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()
A、境内外均未上市的改良型新药
B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C、境内外均未上市的创新药
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第4题：
属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A．20至30例
B．100例
C．200例
D．300例
E．2000例
第5题：
A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.人体药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.开放试验
第6题：
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有
A．注册分类I和Ⅱ
B．注册分类Ⅲ
C．注册分类Ⅳ
D．注册分类Ⅴ
E．注册分类Ⅵ
第7题：
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第8题：
《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。
A、注册登记制度
B、审批制度
C、分类保护制度
D、认证公告制度
E、登记备案制度
第9题：
A、20～30例
B、60对
C、100例
D、100对
E、120例
第10题：