我国现行的药品质量标准的最高法规是（）。A、《中国药典》B、《国际药典》C、《地方标准》D、《部颁标准》E、《药事管理法规》

题目

我国现行的药品质量标准的最高法规是（）。

A、《中国药典》
B、《国际药典》
C、《地方标准》
D、《部颁标准》
E、《药事管理法规》

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第1题：

我国现行药品质量标准有

A．国家药典和地方标准

B．国家药典、部颁标准和国家药监局标准

C．国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准

D．国家药监局标准和地方标准

E．国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)

正确答案：E

第2题：

我国现行的法定药品质量标准是

A．中国药典和局颁药品标准

B．中国药典和企业药品标准

C．局颁药品标准和企业药品标准

D．中国药典和临床研究用药品标准

E．中国药典和暂行或试行药品标准

正确答案：A

第3题：

我国现行的药品质量标准是()

A、药品管理法

B、药品生产质量管理规范

C、《中国药典》

D、药品经营质量理规范

参考答案：C

第4题：

我国现行的药品质量标准有

A.《中国药典》和地方标准
B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C.国家药监局标准和地方标准
D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E.《中国药典》和国家CFDA药品标准

答案：E

解析：

此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

第5题：

未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于

A. 地方标准
B. 药典标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 药品注册标准
E. 部颁标准

答案：E

解析：

国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准)，主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。

第6题：

关于药品标准，以下正确的是

A.药品标准是国家药品标准

B.药典是药品质量规范标准

C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据

正确答案：BDE
此题暂无解析

第7题：

我国现行的药品质量标准的最高法规是()。

A.《中国药典》
B.《国际药典》
C.《地方标准》
D.《部颁标准》
E.《药事管理法规》

答案：A

解析：

《中国药典》是我国现行药品质量标准的最高法规。自建国以来，我国已经出版了8版药典(1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版)。我国现行药典是2005年版，分为一部、二部和三部，化学药物收载于二部内。

第8题：

药品生产企业药品内控标准制定的原则（）。

A．符合当前颁布的质量法规

B．符合强制性标准

C．必须符合质量法规和强制性标准要求

D．符合新版药典标准的要求

E．符合国际通用药典的质量标准

正确答案：C

第9题：

我国现行的药品质量标准有

A:《中国药典》和地方标准
B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C:国家药监局标准和地方标准
D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E:《中国药典》和国家CFDA药品标准

答案：E

解析：

此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

第10题：

我国现行的法定药品质量标准是

A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
B:《中国药典》和企业药品标准
C:局颁药品标准和企业药品标准
D:《中国药典》和临床研究用药品标准
E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

答案：A

解析：

我国现行的药品质量标准的最高法规是（）。A、《中国药典》B、《国际药典》C、《地方标准》D、《部颁标准》E、《药事管理法规》

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