国家对医疗器械实行产品生产注册制度,以下说法错误的是()

题目

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,以下说法错误的是()

  • A、生产听诊器,不需要产品生产注册证书
  • B、生产体温计,由市级药品监督管理局发给产品生产注册证书
  • C、生产一次性使用无菌注射器,由省级药品监督管理局发给产品生产注册证书
  • D、生产创口贴、一次性使用输液器,应当通过临床验证
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第1题:

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A、注册审批制度

B、分类注册制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:C

第2题:

下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )

A.一类产品实行申报备案制度

B.二类产品履行产品注册制度

C.三类产品实行专人管理制度

D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批


正确答案:ABDE

第3题:

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批


正确答案:C

第5题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理


正确答案:C

第6题:

国家对医疗器械实行( )制度

A.生产许可证

B.质量认证

C.产品生产注册

D.安全认证


正确答案:C

第7题:

国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务以及销售食用农产品,应当依法取得许可。此说法()。

A、正确

B、错误


参考答案:A

第8题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度

A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:D

第9题:

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B第二类医疗器械实行注册管办理

C第一类医疗器械实行注册管理

D算三类医疗器城实行注册管理


答案:C

第10题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查


正确答案:D
解析:对于二类、三类产品则履行产品注册,程序中多为实质性审查。

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