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以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）A、每批抽检4盒试剂盒B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏

题目

以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）

  • A、每批抽检4盒试剂盒
  • B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告
  • C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准
  • D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏
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第1题：

某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。按照国家规定，以下检测输血相关传染病的方法中，不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法

B、TPPA法

C、RPR法

D、TRUST法

E、赖氏法或速率法

以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D、试剂盒要批检合格

E、试剂在有效期内使用


参考答案：问题 1 答案：B


问题 2 答案：A

第2题：

申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行注册检验;第三类产品应当进行连续()个生产批次样品的注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行检验。

A．2个生产批

B．3个生产批

C．4个生产批

D．多个生产批


参考答案：B

第3题：

试剂盒测定哪些的平均值之间应无显著差异，否则，试剂均一性不符合要求

A、瓶间差异

B、批内精密度

C、天间差异

D、批间差异

E、总变异


参考答案：ABD

第4题：

对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告。国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准。


正确答案:正确

第5题：

为研究A、B两种试剂盒测量人体血液中氧化低密度脂蛋白含量（mmol/L）的差异，分别用两种试剂盒测量同一批检品（200例），假设检验方法应选用

A.成组t检验
B.成组t’检验
C.两样本χ2检验
D.配对t检验
E.配对χ2检验

答案：D
解析：
本题为同一样品用两种方法(或仪器等)检验的结果，为配对设计，配对t检验适用于配对设计的定量资料，所以本题选择D。

第6题：

血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求

A、试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号

B、卫生部主管部门批批检合格报告。

C、粘有防伪标签，在有效期内使用

D、贮存、运输条件适合，有本单位质检合格报告


参考答案：ABCD

第7题：

为研究A、B两种试剂盒测量人体血液中氧化低密度脂蛋白含量(mmol／L)的差异，分别用两种试剂盒测量同一批检品(200例)。假设检验方法应选用

A.成组t检验
B.成组u检验
C.两样本χ检验
D.配对t检验
E.配对χ检验

答案：D
解析：
因为用两种试剂盒测量同一批检品，所以属于配对设计；所测量的指标为计量资料，宜采用配对t检验。故答案选D。

第8题：

某类型试剂是在同一比色杯中，先后加入两种试剂与检品中的两种被检物发生反应，在各反应达到平衡期时分别测定，整个测定过程进行三次比色，得到两个测定项目的结果，该类型试剂盒为

A．三点双项同测终点法试剂盒

B．快速反应试剂盒

C．三点双项同测连续监测法试剂盒

D．抗干扰反应试剂盒

E．三点双项同测终点速率法测定的试剂盒


正确答案：A
某类型试剂是在同一比色杯 中，先后加人两种试剂与检品中的两种被检 物发生反应，在各反应达到平衡期时分别测 定，整个测定过程进行三次比色，得到两个测 定项目的结果，该类型试剂盒为三点双项同 测终点法试剂盒。

第9题：

血站所选用的血袋必须符合国家相关标准，每一批血袋必须有出厂检验报告。


正确答案:正确

第10题：

某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）。

  • A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格
  • B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
  • C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
  • D、试剂盒要批检合格
  • E、试剂在有效期内使用

正确答案:A

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