药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品()共同

题目

药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品()共同遵循的法定依据。

参考答案和解析
正确答案:生产、供应、使用和监督管理
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

药品委托生产时,受托方必须是 ( )

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业


正确答案:D
《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

第2题:

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案:C

第3题:

我国现行的药品质量标准是()

A、药品管理法

B、药品生产质量管理规范

C、《中国药典》

D、药品经营质量理规范


参考答案:C

第4题:

GMP是指()

  • A、药品非临床研究质量管理规范
  • B、药品生产质量管理规范
  • C、药品经营质量管理规范
  • D、药品临床实验质量管理规范

正确答案:B

第5题:

药品委托生产时,受托方必须是

A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
B:合法的药品生产企业
C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E:生产能力高于委托方的药品生产企业

答案:D
解析:
《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

第6题:

国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:正确

第7题:

申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

A.持有《药品生产许可证》

B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书

C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

D.持有《药品经营质量管理规》认证证书

E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书


正确答案:C

第8题:

药品标准是国家对药品质量及检验方法所做____的,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的____。


参考答案:技术规定|法定依据

第9题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第10题:

药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。


正确答案:错误

更多相关问题