什么是生物制品？

题目

什么是生物制品？

参考答案和解析

正确答案:是指以微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。

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第1题：

国家基本药物目录品种遴选来源是

A、化学药品、生物制品

B、生物制品、中成药

C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片

D、化学药品、生物制品、中成药、中药材

E、化学药品、生物制品、中成药

参考答案：E

第2题：

(92～94题共用备选答案)

A．治疗用生物制品注册分类1类

B．治疗用生物制品注册分类2类

C．治疗用生物制品注册分类3类

D．治疗用生物制品注册分类4类

E．治疗用生物制品注册分类5类

未在国内外上市销售的生物制品属于

正确答案：A
A 治疗用生物制品注册分类1类的药品是未在国内外上市销售的生物制品。

第3题：

依据《新生物制品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中两个单位生产的是()。

A、第一类新生物制品

B、第二类新生物制品

C、第三类新生物制品

D、第四类新生物制品

E、第五类新生物制品

参考答案：A

第4题：

国家基本药物目录遴选的来源是

A化学药品、生物制品、中药材、中成药
B化学药品、生物制品、中成药
C化学药品、中成药、中药材
D化学药品、生物制品、中药饮片
E中药提取物、生物制品、中成药

答案：B

解析：

遴选品种来源：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。

第5题：

单克隆抗体

A.预防用生物制品第2类

B.治疗用生物制品第2类

C.预防用生物制品第11类

D.治疗用生物制品第4类

E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为

参考答案：B

第6题：

什么是生物制品制造新技术?常说的基因工程疫苗有哪些?

参考答案：应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品的新技术。种类有：重组亚单位疫苗、活载体苗、基因缺失疫苗，裸露DNA疫苗等。

第7题：

DNA疫苗

A.预防用生物制品第2类

B.治疗用生物制品第2类

C.预防用生物制品第11类

D.治疗用生物制品第4类

E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为

参考答案：A

第8题：

属于新生物制品三类新药的是（）。

A．增加适应症的生物制品

B．已在我国批准进口注册的生物制品

C．国外尚未批准上市的生物制品

D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品

E．疗效以生物制品为主的新复方制剂

正确答案：E

第9题：

未在国内外上市销售的生物制品属于

A．治疗用生物制品注册分类1类

B．治疗用生物制品注册分类2类

C．治疗用生物制品注册分类3类

D．治疗用生物制品注册分类4类

E．治疗用生物制品注册分类5类

正确答案：A
解析：治疗用生物制品注册分类1类的药品是未在国内外上市销售的生物制品。

第10题：

A.预防用生物制品第2类
B.治疗用生物制品第2类
C.预防用生物制品第11类
D.治疗用生物制品第4类
E.治疗用生物制品第3类

DNA疫苗

答案：A

解析：

什么是生物制品？

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