医疗器械不良事件的报告主体是谁?
第1题:
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
第2题:
A.注册人
B.生产企业
C.经营企业
D.医疗机构
第3题:
A、发现
B、报告
C、评价
D、公示
第4题:
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
第5题:
医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A.发现
B.报告
C.评价和控制的过程
第6题:
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
第7题:
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第8题:
A、5
B、10
C、15
D、20
第9题:
重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件,其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
第10题:
《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久?